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FDA 510k认证申请|信息内容及复杂程度跟产品技术预用途及安全性相关
510（k）申报的基本原则510（k）的基本原理是证明新的或经改动的器械与已经在美国合法上市的器械（参照器械）实质性等同。证明实质性等同并不要求申报器械与其参照器械相同。
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FDA验厂辅导、翻译、陪审
SUNGO可以为您提供:1. 协助企业建立符合食品、药品、医疗器械要求质量管理体系；2. 找出企业现已有质量管理体系与法规要求的差距；3. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企
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茶叶美国FDA食品注册
FDA相信只要是做亚马逊美国站的朋友或者产品销售在美国的朋友们都不陌生，只要你销售的品类是在FDA范围的时候，都会有可能强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。
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美国FDA清关：FDA查验不用慌，了解流程快速处理
美国FDA清关：FDA查验不用慌，了解流程快速处理美国FDA清关: FDA查验不用慌，了解流程快速处理产品在美国被FDA扣关，如果无法及时清关，可能面临销毁或退运的情况，可以代理美国FDA扣关清关，处理案例超过1000件，都能顺利放行签收F...
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美国FDA注册，非处方药OTC注册怎么办理？
FDA是美国食药监局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，NDC是FDA监管的的其中的一个类别而已，所以有很多朋友叫FDA认证，严格来讲是叫NDC，那么另外有很多朋友叫OTC，OTC是中国的叫法，美国NDC 也就是中国大家叫的...
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2023年FDA企业注册年费USD6493
2023年FDA企业年费更新了，确认企业年费为USD6493.美国当地时间10月5日，FDA在其官网上公布了2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准。
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海关解读丨敲黑板！最新法检目录调整政策解读ABC
小关：2022年8月30日，《海关总署关于调整必须实施检验的进出口商品目录的公告》（海关总署公告2022年第79号）发布，取消了87个10位商品编号（以下简称“商品编号”）商品的海关监管条件“A”，且不再对相关商品实施法定检验。
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11.5万人罢工，为期四天！届时将全面陷入瘫痪！
1、英国皇家邮政11.5万名工人将罢工四天8月10日消息，近日，11.5万名皇家邮政工人宣布他们将进行为期四天的罢工，罢工将在8月26日和31日，以及9月8日和9日进行。届时，英国邮政服务将全面陷入瘫痪，信件和包裹将无法送达。
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医疗器械企业FDA认证与上市注册服务
医疗器械企业FDA认证与上市注册服务：参与医疗器械制造、测试、包装、标签、灭菌或进口的公司必须注册其设施，支付 FDA 注册费，并在 FDA 列出其设备。医疗器械企业还必须每年审查其医疗器械企业注册和上市信息，并更新其注册。
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fda认证是什么意思？FDA注册测试标准
一文了解美国fda认证，FDA认证是什么，什么是FDA注册，FDA注册有证书，FDA认证的作用，食品FDA认证，美国FDA认证测试，FDA检测标准，FDA认证周期等资讯。
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出大事了！亚马逊又一火爆类目遭FDA严查
叮叮当〜叮叮当〜铃儿响叮当，一年圣诞季又如约而至。要说，圣诞选品哪些强？想必呼声最高的是——灯具类产品。
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饮料FDA认证_果汁出口美国FDA注册服务
食品和饮料如何受FDA监管？美国食品和药物管理局 (FDA认证) 监管在美国销售的所有食品和饮料，但美国农业部 ( USDA )专门监管的产品除外。
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亚马逊FDA认证对在线销售食品有哪些要求？
许多通过亚马逊等平台在线销售食品的公司已经询问商通检测他们可以采取哪些措施来确保他们符合美国食品和药物管理局(FDA认证)的标准，商通检测可协助企业满足FDA认证法规要求，项FDA注册您的产品！食品FDA注册和美国代理：任何制造、加工、包装...
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食品，药品，化妆品和医疗器具出口美国如何通过FDA注册
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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跨境电商B2B出口监管试点推广至全国海关！一起看看7月还有哪些外贸新规
7月，我国及海外多个国家和地区的贸易及投资新规又将有不少新变化，你都知道吗?跨境电商B2B出口监管试点推广至全国海关6月28日，海关总署发布公告，为进一步促进跨境电商健康有序发展，助力企业更好开拓国际市场，决定在现有试点海关基础上，在全国海
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注意！下半年起多国出台外贸新规，影响进出口！
跨境电商B2B出口监管试点推广至全国海关6月28日，海关总署发布公告，为进一步促进跨境电商健康有序发展，助力企业更好开拓国际市场，决定在现有试点海关基础上，在全国海关复制推广跨境电商B2B出口监管试点。
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【通关监管】医用氧气出口安全技术指南
近期，印度新冠疫情不断恶化，医疗资源频频告急，特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张，用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。
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紧急通知！立即停止使用！
今天一大早麒麟君就在卖家群里看到了这样一张图紧急通知:请各司注意，请立即停止使用"LEDLight""Flashlight"或各种有"Light"字的品名，美国FDA部门现在在疯狂...
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食品FDA注册要多少时间
食品FDA注册周期大概5-7个工作日即可，FDA注册是不提供证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但无FDA证书一说。
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FDA注册怎么做？FDA认证注册流程
调味料被用来少量加入其他食物中用来改善味道的食品成分。一些调味料在其他情况下被用来作主食或主要成分来食用。美国FDA是确保食品和药物、化妆品等进入美国的安全，所以调味料进入美国需要做FDA注册。