随着美容护肤品市场的不断发展,新的化妆品和美容护肤手段层出不穷,化妆品不良反应及化妆品皮肤病的发生几率也逐年增加。国家成立了专门的监督管理机构和诊断机构对化妆品不良反应进行监测,并同时加强对新研发化妆品上市前安全性的评估。对一种化妆品的安全性评估主要评价其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。

目前评价的方法包括对产品组分结构特性的分析、文献回顾、动物局部淋巴结试验(LLNA)和人体试验等。其中,人体重复性损伤性斑贴试验(HRIPT)被认为是证明产品不会在人体产生不良反应的可信方法,用于对动物实验中已经判定为无明显不良反应水平(NOEL)的物质的确证试验。


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什么是HRIPT?

HRIPT(Human Repeated Insult Patch Test):人体重复性损伤性斑贴试验。HRIPT在欧美的使用率较高,经济与合作发展组织(OECD)和EU试验指南中将其归为优选的测试方法,并可以在其他方法获得数据不足的时候作为确证试验。它被列入欧盟 (EU) 的化妆品安全测试中,以确认配方中不存在延迟性皮肤致敏剂。




检测产品范围有哪些?

睫毛胶水,腮红膏,乳贴,指甲油,唇膜,眼膜 ,眼霜,睫毛染色胶膏,绷带,润肤乳液、润肤霜、面膜、洁面乳、化妆水、古龙水、香水、唇膏、洗发液、沐浴剂、洗手液、发腊、染发剂、牙膏、卫生巾(护垫)、纸尿片(裤)、洗衣液、柔顺剂、清洁剂、鞋油、护膝盖、足贴、艾草贴、纹身贴等。

亚马逊为什么要求化妆、美容类产品需做此测试 ?

为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品,美容产品,指甲胶等需要做HRIPT多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚!

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进行HRIPT测试有哪些优势?

制造商进行HRIPT 测试的最大优势是:可以检测要推出的产品配方的致敏性,可最大限度地降低目标消费者群体的过敏反应和/或皮肤刺激风险。

鉴于外用制剂中引入的成分越来越多以及制剂的复杂性和多样性,其中含有过敏原的风险更加频繁。在将产品投放市场之前对其潜在刺激性或致敏性进行验证是一种安全保证。

此外, 通过此测试,从产品成分表(所有化妆品包装上的标签要求)中删除风险成分,不仅能降低企业风险,而且也能增加消费者对企业产品的信任。

HRIPT 测试的另一个优点是,通过此测试后的产品,可支持在产品上增加以下说明:

a)      低致敏性;

b)     通过皮肤科医生测试;

c)      经过临床测试;

d)     无刺激性;

e)      适合敏感肌肤。

测试流程

• 志愿者筛选:根据研发人员的意见,测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史,否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险,如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话,任何皮肤性质和任何人种均可参与,最终筛选出50人的研究样本。

• 试验分为诱发期和激发期,通过多次的重复试验,最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。


HRIPT化妆品&护肤品斑贴测试证书办理流程:

1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表+COA申请表

2.签订合同

3.寄样品

4.安排款项

5.出报告

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原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/134524

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