今天来给大家讲讲漱口水的美国认证标准，选对漱口水，口腔护理才能事半功倍哦～
首先是 FDA 认证
产品分类：漱口水在美国根据成分和功效，可能被划分为药物或化妆品。若用于治疗口腔疾病、口臭等，归类为药物；仅用于清洁口腔、清新口气，则属于化妆品。这一分类决定了后续认证流程和标准的不同哦。比如治疗口腔溃疡的漱口水，就按药物标准严格审核。
注册申请：申请人要向 FDA 提交注册材料，涵盖公司信息、产品成分、制造工艺、安全性评估等。像产品成分表，必须详细列出每种成分的名称、含量及作用。同时还要支付相应注册费用。
现场检查：FDA 可能对生产工厂进行实地考察，确保生产过程符合规范。若工厂不在美国，可能要求工厂聘请当地第三方审核机构审核，以证明符合 FDA 标准。比如国内生产出口美国的漱口水工厂，就可能面临这种情况。
审核等待：FDA 审核材料，根据产品类别和情况决定是否需进一步测试评估。等待时间可能数月到一年。审核通过，产品才允许在美国市场销售。
ADA 认证也不容忽视
认证意义：获得 ADA（美国牙科协会）认证的漱口水，意味着通过科学证据证明了产品安全性和有效性。ADA 科学事务委员会会依据客观要求仔细评估。例如宣称能预防蛀牙的漱口水，要提供数据支撑。
认证要求：申请 ADA 认证的漱口水制造商，必须证明产品遵守 FDA 法规，符合 ANSI/ADA 或 ISO 口腔护理产品标准（适用情况）。像含氟防蛀漱口水，要表明氟化物总浓度等参数符合标准；缓解口干的漱口水，要提供数据证明按指示使用能安全有效地暂时缓解症状。
亚马逊平台销售要求
法规标准：在亚马逊美国站销售漱口水，需符合法规、标准和要求，如 16 CFR 1700 PPPA（防毒包装法）。这要求产品包装设计不能让儿童轻易打开，保障儿童安全。
详情页信息：商品详情页要包含型号、部件编号或商品编号，以及制造商或品牌名称。让消费者能清晰了解产品基本信息。
提交材料：需提交显示商品符合法规、标准和要求的通用合格证书（GCC），或显示商品中乙醇含量低于 3 克的成分列表；还有由 ISO 17025 认可实验室出具的检测报告，确认每件商品经过检测符合适用要求。另外，还需提供制造商、进口商等名称和地址、商品标签、合规标志、危险警告、商品说明书和手册等。
