GMP认证（如食品、化妆品、医疗器械）需满足行业特定的良好生产规范，核心条件聚焦安全、质量与合规性，具体分行业如下：
企业资质：需持有有效《食品生产许可证》，近三年无重大食品安全事故记录。
硬件设施：生产车间需符合卫生等级要求（如高清洁区需控制微生物），配备空气净化、温湿度控制系统；设备需定期清洁/消毒并验证效果；仓储需分区管理（原料/成品/危化品），避免交叉污染。
人员管理：关键岗位人员（如质量负责人）需具备相关专业背景；生产人员须接受卫生培训，定期健康检查，穿戴防护装备。
质量体系：需建立HACCP体系，实施原料溯源、过程控制、成品检验；记录生产批次、温度/时间参数，确保可追溯。
化妆品行业GMP（如ISO 22716）
原料控制：需验证原料安全性（如禁用物质检测），建立供应商审计制度。
生产环境：车间需达到洁净标准（如ISO 5-8级），避免微生物污染；设备需清洁验证，防止交叉污染。
产品测试：需进行稳定性测试、微生物检测，确保产品安全有效。
文件管理：需制定SOP、批记录、检验报告，保留至少3年。
医疗器械行业GMP（如ISO 13485）
设计开发：需符合产品安全标准，进行风险评估与验证。
生产过程：关键工序需控制参数（如灭菌过程），实施过程确认（如IQ/OQ/PQ）。
质量追溯：需建立唯一标识（UDI）系统，实现全生命周期追溯。
售后监控：需收集不良反应报告，持续改进产品。
通用原则：无论行业，GMP均强调“预防为主、过程控制、持续改进”，通过系统化管理确保产品安全、有效、一致，满足监管要求及消费者信任。
