一、HACCP认证的七个关键步骤

A.危害分析

1.核心任务:识别生产过程中所有潜在危害(生物、化学、物理),评估其发生可能性和严重性。

2.关键点:需结合产品特性(如保质期、消费人群)、加工流程及历史数据(如食源性疾病案例)。

3.案例:巧克力生产中未识别花生致敏原,导致消费者过敏反应,属于危害分析不足。

B.确定关键控制点(CCPs)

1.核心任务:在危害分析基础上,确定能通过控制措施预防、消除或降低风险的环节。

2.工具:使用“关键控制点判定树”逻辑推理,避免将基础程序(如GMP、SSOP)内容误列为CCP。

3.案例:月饼加工中,将“烘烤后晾凉”列为CCP,实则应通过GMP控制车间卫生。

C.建立关键限值(CL)

1.核心任务:为每个CCP设定可量化、可监测的安全阈值(如温度、时间、pH值)。

2.原则:限值需科学合理,避免与操作限值混淆(如操作限值可设为比CL更严格的范围,以预留纠偏时间)。

3.案例:纯净水灌装环节,将紫外线杀菌时间设为关键限值,而非仅依赖灌装后封口。

D.建立监控程序

1.核心任务:制定持续监测CCP的方法、频率和责任人,确保关键限值受控。

2.要求:监控需快速、简便(如物理/化学测试优于微生物检测),记录真实可追溯。

3.案例:通过温度计实时监测杀菌环节温度,每小时记录一次。

E.建立纠正措施

1.核心任务:制定CCP偏离关键限值时的应对方案,包括隔离问题产品、调整工艺、评估影响范围等。

2.关键点:纠正措施需彻底消除风险,防止问题重复发生。

3.案例:发现某批次产品金属碎片超标,立即停产、召回产品,并升级金属检测设备。

F.建立验证程序

1.核心任务:通过内部审核、第三方检测、模拟验证等方式,确认HACCP体系有效性。

2.内容:包括CCP监控记录审查、关键限值科学性评估、纠偏措施复盘等。

3.案例:每年委托第三方机构对产品进行微生物检测,验证杀菌环节效果。

G.建立记录保持程序

1.核心任务:完整保存所有HACCP相关记录(如危害分析表、CCP监控记录、纠偏报告),确保可追溯性。

2.要求:记录需符合“5W原则”(何时、何地、何事、为何、谁负责),避免伪造或后补。

3.案例:保留原料采购记录,包括供应商资质、检测报告、入库时间等。

二、HACCP认证实施中的重要问题点

A.意识与理解不足

1.问题:企业为认证而认证,实际运行与认证要求脱节;管理人员流动频繁,导致体系持续性差。

2.对策:加强HACCP培训,确保全员理解其重要性;稳定核心团队,减少人员流动。

B.混淆HACCP与GMP/SSOP关系

1.问题:将基础卫生程序(如手部清洁、设备消毒)列为CCP,导致控制点过多、资源浪费。

2.对策:明确GMP/SSOP是HACCP前提,CCP仅控制无法通过基础程序消除的风险。

C.关键限值设定不合理

1.问题:限值缺乏科学依据,或与操作限值混淆,导致监控失效。

2.对策:参考行业标准、实验室数据或法规要求,确保限值可量化、可验证。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/194746

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