“CE”标识是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”先施质检:办理CE认证需要的条件

申请CE认证的程序

1)由企业提出申请;

2)双方签订认证合同;

3)企业提供检测样品和技术文件;

4)进行样品检测和技术文件评审;

5)发放符合性证书:

6)企业签发合格声明;

7)由企业在产品上贴附CE标记。

CE认证要准备的技术文件

1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2) 产品使用说明书;

3) 安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4) 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;

6) 关键元部件或原材料清单;

7) 测试报告 (Testing Report);

8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10)CE符合声明(DOC)先施质检:办理CE认证需要的条件

获得由欧盟CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任,降低了企业的风险。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/54456

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