自7月1日起,化妆品出口至美国将实施FDA注册认证强制要求,所有在美国市场上销售的化妆品生产商均须向FDA提交详尽的产品信息报告,完成FDA注册合规。
FDA认证是什么?
FDA认证是由美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA),颁布的标准法规,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具等对公众健康确保安全而有效的,如果企业希望在美国市场销售相关产品,获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。
FDA分为三种
1、FDA注册 :对于出口化妆品、食品、药品、激光产品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求;
2、FDA检测:FDA标准测试一般是指的FDA食品接触材料安全测试,品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等;
3、FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
FDA注册流程
1、产品归类:根据产品性质,确定归属产品类别。
2、准备相关材料:包括产品介绍、邓白氏申请表、食品/化妆品/激光类等申请表、营业执照+公章拍摄照片。
3、提交申请审核:向FDA官网提交上述完整的申请文件,根据产品符合对应FDA的标准和类目要求下进行注册。
FDA对申请进行初步审查,以确定是否符合标准和要求;如果初审通过,FDA将下发对应注册号码,就此注册成功!
六度国际提供一站式FDA认证服务,帮助企业顺利完成注册流程,确保产品符合美国市场的合规要求。包括但不限于化妆品、食品和医疗器械的FDA注册!
化妆品FDA注册流程
FDA化妆品注册包含两个关键步骤:工厂注册和产品列名。
工厂注册:申请者需开设FDA账户,待FDA确认后提交注册信息。产品列名:工厂注册完成后,需提交产品成分清单,其中注册费用会根据产品配方数量的增加而递增。注册成功后,申请者将获得企业注册FEI号码和产品注册备案号码。
产品实物标签合规要求
FDA要求所有的产品实物都必须防伪和贴有相关标签,以便FDA监管和市场监测(以化妆品标签合规为例):
注意
a. 制造商地址需要是真实有效的、详细的、能联系到该制造商的地址,
b. 制造商地址涉及的行政区划的翻译不可用中文拼音代替。
FDA认证是进入美国市场的必要条件,在销售到美国市场时,企业必须遵守FDA认证要求,并确保合规产品上打上FDA标志。卖家朋友如果有FDA认证需求,欢迎随时联系我们。
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