2024 年全球生理盐水市场规模已突破 58 亿美元，在基础医疗耗材需求稳步增长的背景下，临床对功能型生理盐水的探索持续深化。其中，低温生理盐水在手术场景中的应用价值逐渐凸显，尤其在下肢骨折手术的止血带管理领域，最新临床数据为其推广提供了量化依据。
基线数据验证：低温处理不影响手术基础条件
据QYResearch市场调研机构的报告显示中，一项针对 88 例下肢骨折手术患者的对照研究显示，低温生理盐水组与常温组各 44 例受试者的基线特征具有高度一致性。两组在年龄分布、骨折类型构成及合并症发生率等关键指标上的差异无统计学意义（P>0.05），这为后续疗效对比奠定了科学基础。
该研究排除了样本异质性对结果的干扰，证实生理盐水的低温处理（4–8°C）不会对手术基线条件产生扰动。这种稳定性是临床耗材功能升级的重要前提，也为低温生理盐水在更多手术场景的应用提供了初始安全性依据。
镇痛效果提升：术后疼痛曲线显著下移
疼痛管理是术后康复的核心环节，低温生理盐水在此维度展现出明确优势。临床数据显示，低温组患者术后 24 小时的疼痛评分从术前的 7.20±1.65 分降至 4.06±1.23 分，降幅达 43.6%；而常温组同期仅从 7.23±1.48 分降至 6.10±1.27 分，降幅为 15.6%，两组差异具有统计学显著性（P<0.05）。
这种镇痛效应的差异源于低温对局部神经末梢的抑制作用，通过术中冲洗形成的物理降温可延续至术后早期，与常规镇痛药物形成协同效应。对于下肢骨折这类创伤较大的手术，该特性能够减少术后镇痛药物用量，符合加速康复外科（ERAS）的治疗理念。
围术期舒适度：患者体验维度的明确改善
患者舒适度评分的变化进一步印证了低温生理盐水的临床价值。低温组术后舒适度评分从术前的 72.93±9.37 分提升至 97.59±7.39 分，增幅达 33.8%；常温组则从 74.20±10.71 分升至 87.66±7.77 分，增幅为 18.1%，两组提升幅度差异显著（P<0.05）。
这种体验改善不仅体现在疼痛缓解上，还包括术区肿胀程度减轻、主观不适感降低等方面。某三甲医院骨科护士长反馈：“使用低温生理盐水冲洗后，患者术后 24 小时内的主动活动意愿明显提高，这对预防深静脉血栓等并发症具有积极意义。”
止血效能优化：减少出血并提升手术视野清晰度
在手术关键指标方面，低温生理盐水展现出突出的止血辅助作用。低温组平均术中出血量为 217.78±71.26 mL，较常温组的 263.95±88.51 mL 减少 17.5%（P<0.05）。出血量的降低直接改善了手术野清晰度，低温组的视觉模拟评分（VAS）达 7.90±1.35 分，显著高于常温组的 6.90±1.24 分。
对于依赖止血带控制出血的下肢手术而言，清晰的术野能缩短关键操作时间，降低血管神经损伤风险。某骨科主刀医生表示：“低温冲洗液形成的局部血管收缩效应，相当于为手术增加了一层被动止血保障，尤其适合复杂骨折复位场景。”
手术效率提升：缩短止血带使用与整体时长
低温生理盐水的应用对手术流程效率产生了积极影响。数据显示，低温组止血带平均使用时间为 61.43±19.96 分钟，较常温组的 73.45±21.12 分钟缩短约 12 分钟；同时，整体手术时长从常温组的 113.01±16.65 分钟压缩至 96.33±12.66 分钟，降幅达 14.8%（均 P<0.05）。
止血带使用时间的缩短具有重要临床意义，可降低肢体缺血再灌注损伤风险，尤其对合并糖尿病、外周血管疾病的患者更为关键。而手术时长的减少则直接提升了手术室周转率，按日均 3 台手术计算，年均可增加约 200 台手术容量。
安全性验证：不良事件风险无显著增加
安全性是医疗耗材创新的底线要求。研究显示，低温组不良反应发生率为 13.64%，略低于常温组的 20.46%，且差异无统计学意义（P>0.05）。不良反应主要表现为术区轻微皮肤刺激，均未影响术后康复进程。
这一结果打消了临床对低温刺激可能引发血管痉挛或组织损伤的顾虑，证实 4–8°C 的生理盐水在下肢骨折手术中具有可接受的安全性曲线。配合规范的温度监测与冲洗操作，其风险控制水平与常规生理盐水相当。
市场价值展望：功能型生理盐水的细分赛道机遇
综合 88 例临床数据可见，将常规生理盐水降温至 4–8°C 用于术中冲洗，可在不增加安全风险的前提下，实现减少出血量、缩短手术时间、提升患者舒适度的多重效益。这一技术方案无需特殊设备投入，仅通过改变生理盐水存储温度即可实现，具备较高的临床推广价值。
对于正处于扩容阶段的生理盐水细分市场而言，“冰敷型” 功能升级为产品差异化竞争提供了新支点。随着加速康复外科理念的深入普及，具备明确临床获益的功能型生理盐水有望在骨科、创伤外科等领域占据更大市场份额，为行业增长注入新动能。
