如何快速获取沙特SFDA的MDMA注册证书?沙格助您高效通关

引言

在沙特阿拉伯市场销售医疗器械MDMA注册证书(Medical Device Marketing Authorization)是必不可少的合规凭证。无论您的产品属于A、B、C还是D类,都必须通过沙特食品药品监督管理局(SFDA)的审批才能上市。然而,注册流程复杂、周期长、成本高,让许多企业望而却步。

为什么选择沙格?
作为专业的医疗器械注册服务商,沙格凭借丰富的经验、高效的流程和成本优化方案,帮助客户快速获得沙特MDMA证书,抢占市场先机!

沙格的三大核心优势

1. 经验丰富,高效获批

自2023年初以来,沙格已成功帮助客户获得近100张MDMA证书,涵盖A、B、C类医疗器械。其中,康复类设备(如手动轮椅、电动轮椅、助行器、便椅等)的注册是我们的强项,平均审批时间仅1.5个月,部分客户甚至10个工作日内即获批准!

我们提供一站式服务,包括:
✅ 沙特授权代表(ARL)
✅ 技术文件(TD)编写
✅ MDMA申报注册
✅ 与SFDA沟通及整改

凭借对SFDA审核要点的深刻理解,我们能快速响应技术文件中的关键问题,确保注册流程顺畅无阻。

2. 成本优化,节省费用

沙格擅长通过产品组合申报的方式,帮助客户大幅降低SFDA官方费用。例如:

电动轮椅 + 手动轮椅

助行器 + 拐杖

便椅 + 沐浴椅

通过合理组合申报,单次申请可节省近1.2万美元

3. 专业细致,远超沙特本地代理

许多沙特本地代理仅负责将技术文件上传至GHAD系统,却忽视SFDA的具体要求,甚至不审核客户提交的文件,导致注册周期漫长、反复整改

而沙格的优势在于:
✔ 深度分析SFDA意见,提供可落地的整改建议
✔ 主动跟进,确保注册流程高效推进
✔ 成功案例丰富,多次帮助被本地代理耽误的客户在1个月内获批


案例分享

某客户原委托沙特代理申请MDMA,但因代理未妥善处理ISO证书范围等问题,注册迟迟无法推进。转由沙格接手后,我们迅速制定解决方案,仅1个月即成功获批!


结语

沙格的专业团队、高效服务和成本优化方案,是您获取沙特SFDA MDMA注册证书的最佳选择!无论是首次注册还是被其他代理延误的项目,我们都能为您提供快速、可靠的解决方案

📞 立即联系我们,开启您的沙特市场合规之旅!

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/193157

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