1997年经过改革,FDA施行企业自行组织专家,根据已有的科学文献和生产者自己的实验结果,评估在所采用的生产流程、使用方式以及使用量下的安全性,并向FDA进行申请备案,FDA对其材料的可靠性进行评估。这一方式就大大加速了审查效率,产品安全性比FDA自己审查认证的方式也并未减小,这样一来企业资金压力大减,FDA也省去了很大麻烦,新产品从申请到批复由之前的大多五六年的时间减小到现在的平均不到六个月。
之前施行的FDA自己组织专家进行审查的制度虽然在法案上仍然存在,但是1997年之后就没有实际执行过了,目前施行的都是改革之后的“企业组织专家审查,FDA审查材料”的方式。
现行的GRAS认证方式相较于之前的审查认证方式,效率大大提高,同时由于是按照GRAS标准执行的检测审查,并且有FDA对材料可靠性的审核,产品安全性却并未降低。现在基本所有获得FDA-GRAS认证的产品证书都是这么来的,就算是有生产企业真的想要经FDA组织专家审查,FDA也不乐意,毕竟实在费时费力,效率太低。
美国FDA对NMN的态度
NMN目前的定位是可以抗衰老的产品,但各国对衰老并不认为是一种疾病,因此美国将NMN认定为一种膳食补充剂,并不将其认定为药物,所以NMN产品就需要通过GRAS认证才可以在美国销售,否则就会被认为非法上市,企业会面临处罚。
当然,这是对于膳食补充剂和食品添加剂企业产品认证的方式,对于药品和器械之类的产品认证方式与这两种产品不同,这里就不再赘述了!






























