SUNGO实验室提供ASTM D4169模拟运输测试,具备CMA、CNAS及IAS资质
什么是ASTM D4169模拟运输测试?
ASTM D4169是美国材料与试验协会(ASTM)制定的运输包装性能测试标准,用于模拟产品在物流运输过程中可能遇到的各种环境条件和机械冲击,如振动、跌落、堆码、温湿度变化等。该标准广泛应用于医疗器械、药品、电子产品等高价值产品的包装验证,确保产品在运输过程中保持完整性和功能性。
什么时候需要ASTM D4169测试?
医疗器械注册:国内、欧盟、美国等市场注册均可能要求提供包装运输验证报告。
产品上市前验证:确保包装设计能够保护产品,避免运输损坏。
供应链优化:评估不同包装方案的可靠性,降低运输风险。
为什么需要ASTM D4169测试?
法规符合性:
欧盟CE(MDR):要求模拟运输测试(老化后),通常采用ASTM D4169 DC13。
中国医疗器械注册:依据《GB/T 4857系列》或《YY/T 0681.15》进行包装验证。
美国FDA 510(K):ASTM D4169 DC13是FDA认可的测试方法。
降低产品风险:避免因运输损坏导致产品失效或客户投诉。
优化包装成本:通过科学测试选择最合适的包装方案,减少过度包装。
SUNGO实验室的ASTM D4169测试服务
SUNGO实验室已通过CMA(中国计量认证)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会)、IAS(国际认可服务)资质认可,可提供权威的包装运输验证报告,适用于:
国内医疗器械注册(依据YY/T 0681.15或GB/T 4857系列)
欧盟MDR认证(ASTM D4169 DC13)
美国510K认证(ASTM D4169 DC13)
我们的测试能力涵盖:
✅ ASTM D4169(DC13及其他分配周期)
✅ ISTA 2A/3A/3B/3E
✅ GB/T 4857系列
✅ YY/T 0681.15
如何送检?
样品要求:至少1箱完整包装(与实际运输一致)。
参数设定:需提供堆码高度、运输方向、接受标准等关键信息。
送样建议:为避免物流损坏,建议采用“过包装”方式寄送样品。
为什么选择SUNGO实验室?
资质齐全:CMA、CNAS、IAS认可,报告全球通用。
经验丰富:服务众多医疗器械企业,助力产品成功注册。
一站式服务:从测试方案设计到报告出具,全程专业支持。
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