SUNGO实验室提供ASTM D4169模拟运输测试,具备CMA、CNAS及IAS资质

什么是ASTM D4169模拟运输测试?

ASTM D4169是美国材料与试验协会(ASTM)制定的运输包装性能测试标准,用于模拟产品物流运输过程中可能遇到的各种环境条件和机械冲击,如振动、跌落、堆码、温湿度变化等。该标准广泛应用于医疗器械药品电子产品等高价值产品的包装验证,确保产品在运输过程中保持完整性和功能性。

什么时候需要ASTM D4169测试?

医疗器械注册:国内、欧盟、美国等市场注册均可能要求提供包装运输验证报告。

产品上市前验证:确保包装设计能够保护产品,避免运输损坏。

供应链优化:评估不同包装方案的可靠性,降低运输风险。

为什么需要ASTM D4169测试?

法规符合性

欧盟CE(MDR):要求模拟运输测试(老化后),通常采用ASTM D4169 DC13。

中国医疗器械注册:依据《GB/T 4857系列》或《YY/T 0681.15》进行包装验证。

美国FDA 510(K):ASTM D4169 DC13是FDA认可的测试方法。

降低产品风险:避免因运输损坏导致产品失效或客户投诉

优化包装成本:通过科学测试选择最合适的包装方案,减少过度包装。

SUNGO实验室的ASTM D4169测试服务

SUNGO实验室已通过CMA(中国计量认证)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会)、IAS(国际认可服务)资质认可,可提供权威的包装运输验证报告,适用于:

国内医疗器械注册(依据YY/T 0681.15或GB/T 4857系列)

欧盟MDR认证(ASTM D4169 DC13)

美国510K认证(ASTM D4169 DC13)

我们的测试能力涵盖:
✅ ASTM D4169(DC13及其他分配周期)
✅ ISTA 2A/3A/3B/3E
✅ GB/T 4857系列
✅ YY/T 0681.15

如何送检?

样品要求:至少1箱完整包装(与实际运输一致)。

参数设定:需提供堆码高度、运输方向、接受标准等关键信息。

送样建议:为避免物流损坏,建议采用“过包装”方式寄送样品。

为什么选择SUNGO实验室?

资质齐全:CMA、CNAS、IAS认可,报告全球通用。

经验丰富:服务众多医疗器械企业,助力产品成功注册。

一站式服务:从测试方案设计到报告出具,全程专业支持。

立即咨询ASTM D4169测试服务,确保您的产品包装符合全球市场要求!

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/193156

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