IFS GMP 检查
IFS 现已推出新版 GMP 检查指南,可通过我们的网站以多种语言下载。5 月底可以上传 GMP 检查。GMP 检查是由 IFS 审核员在现场进行的一项自愿的、不事先通知的检查。一旦解除与 Covid-19 相关的限制,同时审核员能力的压力增加,GMP 检查是一种支持性且时间有效的工具,用于现场验证良好的生产实践。在现场成功进行 GMP 检查不仅会向零售商和批发商表明其符合卫生和食品/产品安全要求,而且会在这些特殊时期加强对业务关系的信任。请注意,GMP Check 是一个独立的解决方案,未经认证,仅针对 Covid-19 危机而开发。
4调度/框架/轨迹
IFS GMP检查应不经公告进行。
为确保未公告性质,GMP检查应在规定的时间内进行期限为公司注册后最多十八(18)周GMP检查与其负责的CB(见1。注2)。
当注册一个未宣布的GMP检查与其认证机构,公司是否有机会确定最多10(10)个操作天,加上不操作期间,当该站点不能用于审计时。
这些日期应与公司同时通知认证机构
由其认证机构注册进行未公告的GMP检查,并提供原因。认证机构或审核员可能会对原因提出质疑GMP检查。
注1:公司只可将10(10)天的运作时间分割为最多3天期间(如计划的客户拜访、质量经理假期等)。
审核员最迟应在到达现场30分钟后开始生产参观。在在开始的30分钟内,审核员应简要说明GMP检查的目的必要时,简要回顾一下:
包括职责委托的组织结构图
描述内部人员、原材料、半成品流动的站点地图货物和最终产品
当前生产计划的天/星期
识别每个关键控制点的过程流程图,以及关键控制点和关键控制点列表
病虫害监测/监测文件
仅在GMP检查过程中提供给审核员的记录和文件可以作为证据。
HACCP /变化和日常执行
实施和维护必要的项目(人员卫生、清洁、虫害防治、温度控制)
防止(交叉)污染(异物,过敏原,任何其他有害物质)、货物的接收、储存、分派和运输地点适用的
防止掺假
根据标准在指定的GMP检查表中列出的要求
注2:文件和记录的审核以日常运行记录为限
(例如生产当天的CCP和CP记录;当天的数量检查等)。只有如果在生产过程中发现严重问题,审核员应深入调查录入相关记录和文件。
注3:GMP检查是一个独立的工具,IFS数据库中的日记功能不得使用。






































