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医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势，下面海外顾问帮就为大家解答...

有很多想要化妆品出口美国的制造商不清楚化妆品需不需要做FDA，首先科普一下化妆品FDA认证：化妆品是自愿登记原则，并非强制要求，出口到美国海关不会要求提供FDA认证，下面小编就讲解一下FDA与化妆品认证的关系?

《医疗器械指令》旨在确保商品在社区内的自由流通，同时为患者，用户和第三方提供高水平的保护，并达到制造商赋予医疗器械的性能水平。

随着中国的经济快速增长，香港和内地联系也日益紧密。

近来因为疫情的影响，医疗器材的出口贸易也成为了热门的话题，美国曾经拒绝中国的部分医疗产品，表示他们并没有达到美国的检测标准，然而在中国这些都是严格符合标准生产的。

随着海关信用管理的深入，国际AEO认证体系的愈加完善，更多的企业都在考虑成为AEO的认证企业。不过，由于没有经验，如何申请AEO认证企业就成了个让人迷茫的问题。

在我们的日常工作当中，立体口罩是我们使用最为普遍的一大类口罩。

市场监管总局海关总署关于发布强制性产品认证目录产品与2020年商品编号对应参考表的公告(2020年第21号)尊敬的客户： 为进一步优化营商环境，便利强制性产品认证目录内产品的进口贸易，提高监管效率，市场监管总局、海关总署编制完成《强制性产品...

近期，由于全球疫情防控原因，人们越来越多选择自行车、电动车、摩托车等个人出行交通工具出行，带来国内外头盔购买需求激增。同时，随着我国开展“一盔一带”安全守护行动，头盔成为企业和个人关注的热点。

5月4日，国家认监委发布了口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南（第三版），一起来了解下。一、欧盟上市销售医疗器械的符合性声明所有在欧盟上市销售的医疗器械，都需要在产品上加贴CE标志。

近日，欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”的同时还表示，防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人...

我们祈盼新冠肺炎疫情早日过去，我们相信疫情终将过去。正是因为我们相信疫情终将过去，企业在疫情期间应当采取的一些应对措施，才显得更加刻不容缓。我们知道，海关的AEO认证，无论是新申请还是重新认证，都非常重视企业规章制度的“有效落实”。

我们祈盼新冠肺炎疫情早日过去我们相信疫情终将过去正是因为我们相信疫情终将过去，企业在疫情期间应当采取的一些应对措施，才显得更加刻不容缓。我们知道，海关的AEO认证，无论是新申请还是重新认证，都非常重视企业规章制度的“有效落实”。

FDA公开提醒：所有”FDA证书"都不是我发的！美国食品药物管理FDA日前于官网发布标题为“器械注册和列名”的公告，并着重强调：FDA注册一般需要关注的问题点如下：Q：FDA证书是哪个机构发放的？A：FDA注册是没有证书的，产品通...

截至昨天（4月6日）下午，美国累计确诊人数已超33万例。随着美国确诊人数的急剧飙升，美国对于口罩等防疫物资的政策走向成了广大中国外贸出口企业关注的焦点！

新冠疫情爆发后，口罩成为了现实中一罩难求的日用必需品。国内也蜂拥出现了几千家的口罩生产企业，这些口罩企业有相当多的瞄准了目前疫情严重的欧盟地区，而欧盟市场的基本认证要求就是CE认证。

新冠肺炎疫情发生以来，外贸进出口经受了严峻的考验，有人说是受影响“最严重”的行业，似乎也不无道理。

消剂CE认证欧洲标准EN 1276 检测的项目有哪些？消剂 EN 1276化学消剂菌活性测试 根据欧洲标准EN 1276进行定量微生物评估，以确定化学消剂和防腐剂的抗微生物功效。 工业，家庭和机构领域均使用菌或产品，例如消剂和防腐剂。

随着欧、日、韩疫情加剧，关于海外口罩涨价和出口商机的信息不断刷屏，刺激着外贸企业的神经。随着海外疫情蔓延，口罩、护目镜等防疫用品获得了新一轮“出海”需求。为了取得口罩“出海”的资质，国内多家上市公司争取美国FDA认证、欧盟CE认证。

说真的，最近除了口罩，还是口罩。现在朋友圈问最多的，就是口罩能不能出口啊，需要什么资质和证明啊……昨天有人转发一文章给我，说口罩被扣的，因为CE认证不被国外海关认可……问我是不是真的？真真假假，假假真真，网络信息眼花缭乱。