文章来源：冠通检测
个人防护装备CE认证PPE指令2016/425 / EU
个人防护装备（ppe）定义为任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具，以防止一种或多种健康和安全危害。
PPE指令英文版下载：2016/425/EU
PPE指令指令适用于谁？
本指令适用于希望在欧盟销售其产品的个人防护设备制造商。一旦制造商满足该指令的要求，他们将能够在其产品上使用CE认证标记。
PPE指令旨在要求所有个人防护设备制造商满足通用的质量和性能标准。它规定了一系列基本的健康和安全要求，这些要求可以直接用于简单的设备，并构成用于设计和性能更复杂的设备的一系列标准的基础。
PPE还应包括
1. 用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；
2. 为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；
3. 为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。
4. 任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。
个人防护装备CE认证指令核心要求
1.设计原则：人体工程学，保护水平和级别；
2.无害性：无危险和其他“内在的”有害因素；
3.舒适和能效：对使用者的形态和适应性，轻便和设计强度，供同时使用的不同型号或类别的兼容性；
欧盟DOC声明（EU declaration of conformity）
1. 欧盟符合性声明应声明已证明符合附件二所列的适用的基本健康和安全要求.
2. 欧盟符合性声明应具有附件9所列的模式结构，应包含附件4、6、7和8所列的相关模块中指定的元素，并应不断更新。它应被翻译成PPE在市场上被放置或提供的成员国所要求的一种或多种语言。
3. 如果PPE受到不止一项要求欧盟一致性声明的工会法案的约束，则应就所有此类工会法案起草一项欧盟一致性声明。该声明应包括有关工会行为的鉴定，包括其出版参考资料
4. 制造商应通过起草欧盟符合性声明，对PPE是否符合本规定的要求承担责任。
CE标志的要求
1. CE标识应明显、清晰、不可消除地贴在PPE个人防护设备上。由于个人防护设备的性质而不能直接加帖在设备上的，应将其粘贴到包装和设备附带的文件上。
2. PPE个人防护装备投放市场前，必须贴上CE标志.
3. 对于第III类个人防护设备，在CE标志后面应加上附件7或8所列程序所涉及的公告机构的识别号码。公告机构的标识号应由机构本身或在其指示下由制造商或其授权代表贴上。
4. CE标识，以及在适用的情况下，公告机构的标识号可以后面跟一个象形图或其他标识，表明PPE要保护的风险。
5. 各会员国应以现有机制为基础，确保正确应用有关标志的制度，并在不当使用该标志时采取适当行动
除此之外，以下物品也被视为个人防护装备：
1.由制造商连接的若干项目或项目组成的单元，以保护个人免受一种或多种潜在的同时风险；
2.保护装置，与个人佩戴或持有的非保护装置结合使用，以执行特定活动；
3.可互换的PPE组件，对其令人满意的功能至关重要，并专门用于此类设备。
个人防护装备指令的附件II包含防护设备必须满足的基本健康和安全要求，根据应用，防护设备可以保护个人免受噪音，振动，污染和电力的影响。
通过在防护设备上粘贴CE认证标志，制造商或进口商确保产品符合2016/425 / EU个人防护设备法规的基本健康和安全要求，带有CE标志的个人防护装备可以与欧洲经济区（EEA）自由交易。
个人防护装备CE认证（PPE）指令涵盖哪些产品？
1.PPE指令适用于个人防护设备（PPE），旨在用于家庭，休闲和体育活动以及专业用途。
2.就本指令而言，个人防护装备（PPE）是指“为防止一种或多种健康和安全危害而设计为个人佩戴或持有的任何装置或器具”。
3.个人防护CE认证还包括：
a.由制造商整体组合的若干装置或器具构成的单元，用于保护个人免受一种或多种潜在的同时风险;
b.与个人为执行某项特定活动而佩戴或持有的个人非保护装备，可分离或不可分割地组合的保护装置或器具;
个人防护用品范围种类
1. 头部防护用品
2. 呼吸器官防护用品
3. 眼面部防护用品
4. 听觉器官防护用品
5. 手部防护用品
6. 足部防护用品
7. 躯干防护用品
8. 护肤用品
9. 防坠落用品
哪些产品不受个人防护设备（PPE）指令的约束
本指令不适用于：
（1）PPE涵盖的另一项指令旨在实现与本指令相同的目标，即投放市场，货物自由流动和安全
（2）PPE专为武装部队使用或维护法律和秩序（头盔，盾牌等）而设计和制造；
（3）用于自卫的PPE（气溶胶罐，个人威慑武器等）；
（4）PPE设计和制造用于私人用途；
（5）不利的大气条件（头饰，季节性服装，鞋类，雨伞等）
（6）潮湿和水（洗碗手套等）
（7） 热（手套等）
（8）PPE旨在保护或救助船上或飞机上的人员，而不是一直穿着；
（9）适用于两轮或三轮机动车辆用户的头盔和护目镜；
如何遵守个人防护装备CE认证（PPE）指令：
PPE指令涵盖的个人防护设备分为三个不同的组及其相关的合格评定程序。这些在指令中被命名为“简单设计”，“复杂设计”，这两者都不是，一个是第三类。
虽然该指令没有明确将这三个群体定义为类别，但通常的做法是分别使用术语I，III和II。
类别是：
（1）第I类（“简单设计”）：制造商仅通过EC符合性声明声明符合性;
（2）第II类（既不简单也不复杂）：由公告机构进行EC型检验，然后生成EC符合性声明;
（3）第III类（所谓的“复杂设计”）：在EC符合性声明生成之前，进行EC型检验和两个质量保证程序之一。
遵守2016/425规定
PPE产品可分为三大类之一，这取决于与其使用相关的风险水平分为：
第一类
此类别的PPE旨在保护用户免受最低风险。这些例子包括：表面机械损伤；接触水或作用微弱的清洁材料；接触不超过50°C的热表面；暴露于阳光下(观测太阳除外)对眼睛的损害；非极端性质的大气条件。
第二类
第二类包括除第一类和第三类所列风险以外的其他风险。以下产品作为例子包括：安全眼镜和护目镜、工业头盔和防撞帽、高能见度服装。
第三类
属于这一类别的PPE“完全包括可能造成非常严重后果的风险，例如死亡或对健康的不可逆损害”风险包括：危害健康的物质和混合物；缺氧大气；有害生物剂；电离辐射；高温环境，其影响可与气温至少100℃的环境相媲美；低温环境的影响可与气温-50°C或更低的环境相媲美；从高处坠落；电击和带电工作；溺水；手握链锯切割；高压喷射器；枪伤或刀伤；有害噪音。
个人防护装备CE认证申请流程
1、申请：填写案件申请表及所需技术资料
3、测试：实验室工程师进行测试，测试通过后编写报告
4、发证：发证（如需转NB机构证书则提交NB实验室合格后发证）
认证周期：5-10个工作日，视产品测试标准而定。
