1 医用PC的定义
聚碳酸酯 (PC) 是目前医疗器械行业最常用、测试最广泛的工程热塑性材料之一。其固有的强度、优异的光学透明度、高耐热变形温度和尺寸稳定性使其成为要求严苛的关键医疗应用的理想材料。从输液笔和泵到静脉通路组件和用于辅助患者的手术器械,聚碳酸酯的应用范围十分广泛。

2 全球市场规模、分类和应用市场情况及预测(2020-2031)
医用PC,全球市场总体规模

来源:QYResearch医疗及设备研究中心
据QYResearch调研团队最新报告“全球医用PC市场报告2025-2031”显示,预计2031年全球医用PC市场规模将达到41.9亿美元,未来几年年复合增长率CAGR为9.7%。
全球医用PC市场前12强生产商排名及市场占有率

来源:QYResearch医疗及设备研究中心
根据QYResearch头部企业研究中心调研,全球范围内医用PC生产商主要包括Covestro、SABIC、Mitsubishi、Teijin Limited、Lotte Chemical等。2024年,全球前五大厂商占有大约78.8%的市场份额。
医用PC,全球市场规模,按产品分类细分,光气法处于主导地位

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就产品类型而言,目前光气法是最主要的细分产品,占据大约73.1%的份额。
医用PC,全球市场规模,按应用领域细分,场馆(酒吧/餐厅/KTV)是最大的下游市场

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就产品应用而言,目前面部防护产品是最主要的需求来源,占据大约41.4%的份额。
图6. 全球主要市场医用PC规模
来源:QYResearch 医疗及设备研究中心
3 医用PC的市场发展趋势
3.1 行业发展趋势
1) 下游需求升级,应用场景持续扩展
在老龄化、慢病管理和微创手术普及的推动下,医用聚碳酸酯从传统输液器、雾化器外壳,逐步拓展到血液净化、呼吸机部件、体外诊断仪器、可穿戴医疗设备等更高附加值领域。透明性好、耐冲击、尺寸稳定性高,使其持续替代部分玻璃、金属和普通塑料。
2) 高性能专用牌号与定制化趋势明显
为了适应环氧乙烷、γ射线、电子束等多种灭菌方式,以及高频清洗和消毒要求,医用PC正朝着高耐化学性、低析出、高透明、抗黄变等专用牌号发展。同时,下游客户更关注颜色匹配、流动性、尺寸稳定性等定制化指标,树脂供应商与医疗器械企业的协同开发日益紧密。
3) 合规、可追溯与环保属性同步强化
欧美法规、中国医疗器械监管升级,使医用PC必须满足更严格的生物相容性、BPA控制、可萃取物与浸出物等要求,并提供完善的注册和追溯资料。与此同时,行业也在探索可回收设计、更长寿命部件及低碳生产工艺,以满足医院和终端品牌对绿色供应链的考量。
4) 供应链本地化与全球化布局并行
疫情后医疗物资供应安全受到重视,国产医用PC加速进口替代,区域生产、就近供货成为趋势;同时,国际巨头在华及在亚太布局本地产能和技术服务中心,提升响应速度。未来行业格局将呈现“全球技术+本地合规与服务”并行发展,头部企业通过技术门槛和认证壁垒巩固市场地位。
3.2 主要驱动因素
1) 应用高值化与功能集成
医用聚碳酸酯正从一次性耗材外壳,向血液净化、监护设备、体外诊断仪器、微创手术器械等高附加值领域快速渗透。同时结合传感器、芯片、嵌件成型等技术,实现结构件与功能件一体化设计,带动用量和技术门槛同步提升。
2) 专用医疗级牌号加速迭代
围绕多种灭菌方式兼容性、抗应力开裂、低析出和长寿命稳定性,树脂供应商不断推出针对呼吸、输注、IVD、影像等细分场景的医疗级PC牌号。材料从“通用能用”转向“场景专用、参数可精细匹配”,与医疗器械企业形成长期联合开发关系。
3) 合规认证与可追溯体系强化
全球医疗监管持续趋严,医用PC需通过更高等级的生物相容性测试,并提供长期稳定配方、变更控制和完整技术档案。上游材料的法规合规性、注册支持与批次追溯能力,逐渐成为下游品牌选择供应商的关键因素,认证壁垒抬高了行业进入门槛。
4) 本地化供应与低碳制造并重
疫情后,医疗行业更加重视供应安全和交付稳定,区域化生产、本地仓储与技术服务需求提升,国产医用PC加速进口替代。同时,节能减排、可循环设计、减少BPA等环保议题成为市场关注焦点,驱动企业在原料路线、生产工艺和产品方案上向低碳、可持续方向升级。
3.3 市场挑战
1) 原料成本波动与议价压力
医用PC高度依赖上游双酚A、光气等原料以及大型石化企业供应,价格受油价与周期波动影响明显。下游医疗器械客户又多为大型厂商或集团医院,采购议价能力强,材料企业在“成本上升+价格难涨”的双重挤压下,利润空间承压。
2) 认证周期长、黏性高但导入困难
医疗器械对材料更换极为谨慎,一个牌号从验证到获批往往需要数月甚至数年,涉及生物相容性、灭菌验证、临床使用等多环节。一旦定型,客户更换材料动力不足,新进入者虽有技术和价格优势,也面临导入周期长、试用批量小的现实挑战。
3) 国际龙头垄断与国产替代压力并存
高端医用PC长期被少数跨国化工巨头垄断,拥有完善的法规支持和全球案例,医院与品牌方信任度高。本土企业在长期稳定性数据、全球注册经验、品牌认知上仍有差距,既要在中低端领域承受价格竞争,又要投入大量资源冲击高端认证,资金与技术压力巨大。
4) 环保法规与风险认知带来不确定性
围绕BPA安全性、可萃取物与浸出物、可回收性等议题的法规持续升级,部分终端客户对含BPA材料存在顾虑。材料企业既要投入研发低析出甚至无BPA方案,又要面对客户对“塑料替代玻璃/金属”的风险认知障碍,环保投入与市场回报之间存在时间差与不确定性。
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