医用生物蛋白胶（Medical Biological Protein Glue）是一类以天然或重组蛋白为核心成分、模拟或参与人体生理凝血与组织修复机制的外科辅助材料。它通过在体内快速形成稳定的生物凝胶结构，实现即时止血、组织粘合与创面封闭，在不增加组织张力和创伤负担的前提下，为外科医生提供一种“非机械、非热损伤”的精细化操作手段。不同于传统缝合、结扎或电凝方式，医用生物蛋白胶并非单纯替代器械，而是嵌入手术流程的功能性材料：它能够在复杂、脆弱或难以缝合的组织表面发挥作用，尤其适用于高出血风险、微创通道受限或对组织保护要求极高的手术场景。其生物相容性与可降解特性，使材料在完成止血与固定功能后，可自然参与或退出组织修复过程，减少异物残留与并发症风险。
从临床价值看，医用生物蛋白胶的意义不仅体现在“止血效果”，更体现在手术效率、安全性与预后管理的系统性改善。通过减少术中出血、缩短操作时间、降低再次干预概率，该类产品正在从“可选耗材”逐步演变为多学科手术中的标准化辅助手段。在微创化、老龄化与高复杂度手术占比不断提升的背景下，医用生物蛋白胶已成为连接外科技术升级与医疗质量提升的重要材料节点。
医用生物蛋白胶其产品范围可从临床用途与材料体系两条线理解：在材料体系上，最成熟、应用最广的是纤维蛋白胶（以纤维蛋白原/凝血酶为核心，通过模拟凝血级联反应实现快速止血与组织黏附），其次是以明胶、白蛋白等蛋白为基质并与交联剂配伍的蛋白胶体系，以及近年来逐步发展的重组蛋白或工程化蛋白胶，强调批次一致性与降低生物源风险；在剂型与给药形式上，常见有双腔注射器（现场混合喷涂或点涂）、喷雾型系统、预装注射器、以及与专用喷枪/导管配套的套装方案，覆盖从开放手术到腔镜/微创操作的不同场景。临床应用上，医用生物蛋白胶广泛用于心胸外科、肝胆外科、普外科、神经外科、骨科、妇产科以及创伤修复与器官移植等领域，既可作为缝合或电凝的补充止血手段，也可在特定场景下承担组织封闭与加固功能。
QYResearch《2026年全球医用生物蛋白胶市场研究报告》观点认为，2025年全球医用生物蛋白胶市场规模约为5.12亿美元，产量为330万支，出厂价为147.5美元/支。毛利率一般在45%–65%。在商品价格范围方面，医用生物蛋白胶属于单价较高但使用量可控的手术耗材，其定价高度依赖于剂量规格、是否血源/重组来源、配套给药系统以及区域监管与支付环境。以纤维蛋白胶为例，小规格（1–2 mL）产品在医院采购或零售端的单次使用价格通常在200-400美元区间，中等规格（4–5 mL）常见在400-600美元左右，而更大剂量或含专用喷涂系统的套装价格可进一步上探。以明胶/白蛋白为基础的蛋白胶体系，价格区间略有差异，但整体仍处于“单次使用数百美元”的量级。由于该类产品多在手术关键步骤使用，采购端通常更关注“单台手术的可控成本”与“是否能减少出血、缩短手术时间或降低并发症风险”，而非简单的单位价格，因此在数据报告中更合理的表达方式是按“单次手术使用成本区间”而不是按“每毫升价格”来描述。
供应商信息：
Baxter International（美国，1931 年成立，上市，NYSE：BAX）
Johnson & Johnson (Ethicon)（美国，1886 年成立，上市，NYSE：JNJ）
CSL Behring（澳大利亚，1916 年成立，上市，ASX：CSL、NASDAQ：CSLLY）
Grifols（西班牙，1909 年成立，上市，马德里证券交易所：GRF、NASDAQ：GRFS）
Pfizer（美国，1849 年成立，上市，NYSE：PFE）
Takeda Pharmaceutical Company（日本，1781 年成立，上市，东证：4502）
B. Braun Melsungen（德国，1839 年成立，未上市）
BD（美国，1897 年成立，上市，NYSE：BDX）
Corza Medical（美国，2017 年成立，未上市）
Tissuemed（英国，1993 年成立，未上市）
Medtronic（爱尔兰，1949 年成立，上市，NYSE：MDT）
冠昊生物科技股份有限公司（中国，1999 年成立，上市，深圳证券交易所创业板：300238）
Integra LifeSciences Corporation（美国，1989 年成立，上市，NASDAQ：IART）
The Medicines Company（美国，1996 年成立，已被收购，曾上市 NASDAQ：MDCO）
Stryker Corporation（美国，1941 年成立，上市，NYSE：SYK）
Vivostat（丹麦，1999 年成立，未上市）
Nordson Medical（美国，1954 年成立，上市，NASDAQ：NDSN）
Hemarus Therapeutics（美国，2007 年成立，未上市）
C.R. Bard（美国，1907 年成立，已被收购，曾上市 NYSE：BCR）
江苏海智生物医药有限公司（中国，2014 年成立，未上市）
Z-Medica（美国，2000 年成立，未上市）
LifeBond（以色列，2001 年成立，未上市）
Pharming Group（荷兰，1988 年成立，上市，欧洲证券交易所：PHAR、NASDAQ：PHARF）
Harvest Technologies（美国，1993 年成立，未上市）
KM Biologics（日本，1971 年成立，上市，东证：4508）
STB Lifesaving Technologies（以色列，2008 年成立，未上市）
Asahi Kasei Medical（日本，1971 年成立，上市，东证：3407）
交易信息：
采购方：北京市朝阳区医共体（含 12 家社区医院）
供应方：冠昊生物科技股份有限公司
采购内容：重组人源胶原蛋白胶（3ml/套）
采购数量：800 套
采购价格：1120元/套
应用：基层医院腹腔镜手术、急诊创伤止血
效益：医共体集中采购成本降低 29%，耗材库存周转天数从28天降至16天，基层手术止血成功率提升至95%以上
从下游用户结构看，医用生物蛋白胶的核心使用者是具备较高手术量和复杂病例的医疗机构，尤其是三级医院、区域医学中心和专科手术中心。具有代表性的下游用户样本包括：Mayo Clinic、Cleveland Clinic、Johns Hopkins Hospital、Massachusetts General Hospital、Charité – Universitätsmedizin Berlin、University College London Hospitals、Peking Union Medical College Hospital、West China Hospital、Apollo Hospitals、Bumrungrad International Hospital。这些机构共同特点是手术类型复杂、止血与组织修复要求高，同时具备将新型外科辅材纳入标准术式或临床路径的能力，因此往往是医用生物蛋白胶最早、最稳定的需求来源。
在损耗与新增情况方面，医用生物蛋白胶的“损耗”更多体现为临床使用强度与手术结构变化，而非传统意义上的磨损。由于该类产品基本为一次性无菌制剂，其消耗直接与手术台次和适应证渗透率挂钩；在高风险出血或精细操作场景中，一台手术可能会固定使用1–2套蛋白胶，而在低风险手术中则可能完全不用。新增需求主要来自三方面：一是复杂与高龄患者比例上升，使外科对“快速、可靠、对组织损伤小”的止血和粘合手段依赖度提高；二是微创和腔镜手术占比提升，在可操作空间受限的条件下，生物蛋白胶相较传统缝合更具效率优势；三是临床路径标准化带来的结构性渗透，一旦某一蛋白胶产品被写入科室常规或指南推荐，其使用频率往往迅速稳定下来。与此同时，行业也面临明确的困局：其一，成本压力始终存在，在支付受限或DRG/DIP控费背景下，外科耗材面临“价值证明”的持续审视；其二，生物来源材料在部分市场仍需应对潜在的安全感知与合规审查压力；其三，不同产品在实际止血效果、操作手感和固化时间上的差异，容易导致临床口碑分化。竞争层面，成熟厂商在品牌、临床证据和渠道覆盖上具有明显优势，新进入者若仅在价格上竞争，往往难以突破。破局的关键在于把“临床价值”转化为可量化的经济与流程收益，例如通过真实世界数据证明其能减少输血、缩短手术时间或降低并发症发生率，从而在医院管理与支付端获得认可；同时，通过改进剂型设计、简化操作步骤、提升在腔镜等复杂场景下的可用性，增强医生端的实际体验。
从商业机会角度看，医用生物蛋白胶仍处在“成熟但持续扩展”的阶段。首先，在高风险出血和复杂手术中的刚性需求，使其在心胸、肝胆、神经等专科领域具备稳定增长基础。其次，随着微创手术和日间手术的发展，对操作便捷、快速止血的产品需求将持续上升，为更易使用、喷涂更精准的新一代蛋白胶创造空间。第三，重组蛋白与工程化材料路线有望在长期内降低生物源风险并提升批次一致性，为进入监管更严格或支付更谨慎的市场提供新机会。第四，在新兴市场和区域医疗中心中，随着高难度手术能力提升，医用生物蛋白胶的渗透率仍有明显提升空间。总体来看，医用生物蛋白胶的竞争焦点正在从“是否能止血”转向“是否能在安全、效率和成本之间形成可被体系接受的综合价值”，能够同时赢得医生信任、医院管理认可与支付端支持的产品，才更可能在这一细分市场中获得长期、稳定的商业回报。
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