CAP是美国病理学家学会简称(College of American Pathologists,CAP),成立于1947年,由具有专业资质的近18,000位临床检验学家和病理学家组成,是世界公认的医学检验实验室认证机构之一。

CAP涉及检验、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,几乎涵盖了所有医学实验室诊断领域,在行业内被公认为“金标准”。通过 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。

CAP认证的价值

成为行业的标杆实验室

使实验室标准化、规范化,保证实验的准确性、精确性和可溯源性

提升实验室的质量管理、技术水平、人员素质等各方面水平

进入获准认可机构名录,提高实验室知名度

获得政府部门、医院、患者等社会各界的信任

CAP认证三大阶段

1、认证之前:准备工作(按照Checklist要求建立质量体系,并有效运行)

2、认证过程:提交认证申请,启动认证程序,完成现场审核

3、认证之后:年度内审、现场复审、PT

1由于CAP认证的目的是帮助实验室达到最高等级的患者护理标准,因此CAP认证所涉及的程序严谨且复杂,考核内容全面,可对相关实验室进行多角度系统性评价,因此通过CAP认证的实验室,标志着其检测质量与水准已经达到国际顶尖水平,并获得国际间各相关机构的认可。

2即使在美国本土,也并非所有的实验室都适合CAP认证,多数顶尖的大型复杂实验室才会选择进行CAP认证。

3CAP针对实验室出具了一整套全面质量管理计划,包括PT、TAT、KPI等多项目标要求。通过认证的实验室每年必须进行一次自我评审,而后把相关结果汇报给CAP,CAP再根据汇报结果进行综合审评,给出相应的改进意见,旨在保证实验室的效率和生产力始终符合CAP的要求。

4正如CAP的一贯理念:检验报告单上的每一个数字都关乎生命之重。因此,实地评审时若发现超过5%的评审检查要点未达到CAP要求,则不能通过CAP认证,这也充分体现了其考核之严格。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/123242

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