激光类产品出口美国需要满足美国FDA注册，中安检验机构可以代办理美国FDA注册，根据激光产品对人体的伤害力度分成不同的等级，不同的等级FDA注册费用也不一样，咨询电话15012554570 /4008-078-685，下面跟着小编一起来看一下。
一、激光产品FDA注册认证需要哪些材料？
激光产品FDA注册需要提供的资料如下：
1. 申请表格
2. 英文说明书
3. 电路图
4. PCB布局图
5. 元件清单
6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光碆长范围
7. 激光通路图
8. 标签电子档
9. 品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程
10. 整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等
11. 一个完整样品
激光产品FDA认证等级的划分
（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。
（2）第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
激光
（3）第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
（4）第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
（5）第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
激光FDA注册需要什么条件：
一、需要拥有一个企业的领头法人进行带领
法人是指具有民事权利能力和民事行为能力的一个企业主要负责股东，其是一个能够依法独立享有民事权利和民事义务的组织，企业进行FDA注册需要拥有一个企业的领头法人进行带领才会承认注册资格，FDA认证的相关工作人员才能够将注册信息继续顺接下去。
二、注册企业必需具备一定的财产和一定的企业规模
进行FDA注册的企业必须具有一定的财产和一定的企业规模才能够开启注册，并且该企业必须具有能够单独支配的、且与其规模和生产活动的内容和经济范围相适应的财产，这样才能保证在进行注册过程中企业的注册资格和注册程序有财务的控制保证。
三、需具备企业所驻扎发展地的工商部门的许可
在进行FDA注册时企业必须有当地工商管理部门出具的申请人主体资格证明，即申请人应该依法登记并具有法人资格的法律文书为申请FDA认证作证明，可以是企业的营业执照或事业群众团体等的依法登记证明注册的批准盖章文件。
