近日，美国专利商标局（USPTO）发布专利复审实践更新指南，确立了“单方复审程序中实质性新问题认定的预审程序”，该程序适用于2026年4月5日及之后提交的单方复审请求。至此，USPTO对已授权专利纠错的长期实践将迎来进一步调整。
在原有程序中，第三方提出复审请求后，USPTO在是否准予复审的预审阶段，仅审查请求方材料，且必须在3个月内作出是否构成实质性新问题的认定，在此之前无法听取专利权人提交的相关意见（参见《联邦法规汇编》第37编第1.530（a）条、第1.540条）。
而新程序允许专利权人在USPTO作出准予或驳回复审请求决定前（即预审阶段），针对第三方提出的复审请求提交意见书，但须遵守该新程序规定的各项相关要求。该意见书能够帮助USPTO更全面地理解复审请求中主张的技术内容。
“意见书”相关要求：
①提交时限：
自复审请求送达之日起30日内提交，不可延期。
②文件格式：
· 文件标题需统一为“专利权人前置意见书——供实质性新问题（SNQ）认定参考”；
· 正文不超过30页，可附声明书（不计入页数）；
· 需符合37 CFR 1.52格式要求（12号字、1.5倍行距等）。
③内容限制：
不得论证与USPTO此前依据325 (d)条分析重合的问题。
第三方请求人无权针对专利权人提交的预审阶段材料作出回应，仅可基于特殊情形提出申诉。例如，若第三方认为专利权人存在对事实或法律的虚假陈述，且该不实陈述将实质性阻碍“实质性新问题”的判定。
若预审阶段书面陈述成为常规操作，复审程序的整体成本将对各方均有所增加。对权利人而言，能提前在立案阶段抗辩，有望直接阻止复审启动，避免漫长程序与高额费用，守住专利稳定性，但时间紧迫对响应效率要求极高；对第三方而言，实质性新问题认定标准被变相提高，第三方可能需要多次提交复审请求直至获得支持。
中微知著提醒大家：
对权利人：
务必高度重视30日不可延期的意见书提交时限，提前做好案件研判与材料准备；精准把控意见书格式、篇幅与内容边界，避免因形式瑕疵或内容违规被驳回；充分利用前置抗辩机会，从源头阻击不当复审，筑牢美国专利稳定性防线。
对第三方：
需提高复审请求的证据质量与论证严谨度，充分预判专利权人前置抗辩要点；合理评估新规下复审获批难度，避免盲目提交导致成本损耗；严格依据特殊情形主张申诉权利，确保申诉理由充分、证据扎实。新规实施后，专利复审博弈前置、节奏加快、专业门槛显著提升，无论是专利权人还是第三方，均需适配新规则、优化应对策略。
