小切口透镜取出术 (SMILE) 设备市场代表着眼科手术技术领域一个专业化但日益重要的领域，它隶属于更广泛的屈光手术设备领域。LASIK 手术需要准分子激光和飞秒激光来制作角膜瓣，然后重塑角膜基质，而 SMILE 手术仅使用飞秒激光在角膜内制作透镜，然后通过一个非常小的切口将其取出。这种简化的方法减少了每次手术所需的机器和耗材数量，提高了角膜的生物力学稳定性，并且通常可以降低术后干眼症的发生率。这些临床优势直接影响着 SMILE 设备的市场，因为越来越多的诊所和外科医生将对此类技术的投资视为一种差异化服务、吸引寻求微创治疗方案的患者以及改善长期疗效的方式。
市场本身相对集中，由于开发、认证和商业化能够进行SMILE手术的飞秒激光平台所需的监管和技术壁垒，少数制造商占据主导地位。蔡司凭借其VisuMax系统及其更新的VisuMax 800平台，确立了其先锋地位，并继续保持着强大的领导地位。因此，市场结构的特点是进入门槛高、研发成本高、需要长期的外科医生培训和支持基础设施，这些因素共同导致了高度的供应商锁定。然而，随着专利到期以及其他眼科设备制造商研发类似的飞秒激光系统，未来几年市场竞争可能会加剧。
根据QYResearch最新调研报告显示，预计2031年全球小切口角膜透镜取出术（SMILE）设备市场规模将达到3.57亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为12.6%。
全球范围内，小切口角膜透镜取出术（SMILE）设备主要生产商包括蔡司、Ziemer、Schwind、Johnson & Johnson等，其中前四大厂商占有大约95%的市场份额。
蔡司被广泛认为是SMILE技术的先驱。其飞秒激光平台VisuMax是首款将SMILE手术应用于常规临床的设备。蔡司数十年前便开启了其屈光手术技术领域的探索之旅，最初在LASIK准分子激光平台上表现出色。然而，蔡司意识到角膜瓣手术的局限性，因此在飞秒激光研究方面投入巨资。到21世纪初，蔡司推出了SMILE微创视力矫正手术，并将其作为一种全新的微创视力矫正技术。VisuMax飞秒激光系统成为该技术的支柱，它拥有高精度的组织切割、可最大程度减少角膜压力的弧形隐形眼镜，以及更短治疗时间的患者友好型体验。在欧洲和亚洲进行的临床试验证明了其安全性、有效性和稳定性，并使其在许多国家迅速普及。蔡司还在获得监管部门的批准方面发挥了重要作用，例如2016年SMILE手术在美国获得FDA批准，这巩固了蔡司在该领域的全球领先地位。
随着时间的推移，蔡司不断完善VisuMax平台，使SMILE手术更加灵活多用。公司致力于将SMILE手术的适应症从单纯近视扩展到散光，以及近期推出的老花眼相关解决方案。持续的软件更新、改进的用户界面和外科医生培训计划，有助于提升临床疗效，并扩大其在眼科医生中的认可度。如今，蔡司不仅是一家设备制造商，更是一家知识合作伙伴，通过研讨会、临床研究和集成工作流程解决方案为全球屈光手术外科医生提供支持。蔡司对创新的承诺，使SMILE手术从一项小众手术发展成为屈光手术的主流选择。
与此同时，以其紧凑多功能飞秒激光平台而闻名的瑞士公司Ziemer Ophthalmic Systems也为SMILE相关设备的研发做出了贡献。蔡司是SMILE技术的先驱，而Ziemer进入该领域的目标是为飞秒激光系统提供更高的灵活性、便携性和经济性。 Ziemer 的 FEMTO LDV 系列以其低能量、高频激光脉冲而闻名，能够平滑地切割组织，并将附带损伤降至最低。Ziemer 最初开发该技术是为了在 LASIK 和角膜手术中制作角膜瓣，后来也将其应用于微透镜的制作和提取。该公司与外科医生和学术机构的研究合作重点在于优化激光参数，以提高微透镜的精度、切口定制化以及开发类似 SMILE 技术的潜在新变体。
与已将 SMILE 技术广泛商业化的蔡司不同，Ziemer 更专注于创新和拓展该技术的边界。Ziemer 注重紧凑的设备设计，这对于空间有限或寻求经济高效且不影响质量的解决方案的诊所来说极具吸引力。他们的激光器还易于与其他诊断和手术系统集成，顺应了眼科综合治疗平台的发展趋势。这种方法使Ziemer公司成为SMILE领域的互补创新者，推动技术改进，并可能在未来几年影响更广泛的市场。
蔡司和Ziemer公司在SMILE领域的发展历程突显了两条截然不同但又相辅相成的轨迹。蔡司凭借其VisuMax，奠定了SMILE的临床基础和商业可行性，而Ziemer公司则通过突破飞秒激光设计的界限，提供实用且易于外科医生操作的系统，开拓其利基市场。他们共同代表了推动微创屈光手术发展的双重力量：经过验证的临床卓越性和持续的技术改进。随着全球视力矫正需求的不断增长，以及患者越来越多地寻求微创治疗方案，蔡司和Ziemer公司的贡献将继续成为推动SMILE在全球范围内的普及和发展的核心。
钛媒体调查显示：眼科医疗市场竞争日益激烈，叠加集采政策对高值耗材利润的挤压，近两年来，眼科医疗机构急需寻找新的收入增长点。各家眼科上市公司2025年上半年财报显示，积极引入和应用飞秒激光设备、推广高附加值手术，已成为提升屈光项目收入、稳定白内障项目收入的重要选择。
在屈光手术领域，飞秒激光设备的迭代升级显然已是推动业务增长的引擎之一。
2025年上半年，爱尔眼科屈光项目收入同比增长11.14%，其中一大原因是全光塑、全飞秒4.0、 全飞秒Pro等新术式得到患者普遍认可、临床应用加快，使得屈光业务结构不断优化、平均单价同比上升。华厦眼科屈光项目收入同比增长13.75%，也在一定程度上得益于及时引进并大力推广蔡司全飞秒SMILE pro手术、蔡司全飞秒4.0、爱尔康全光塑等术式，推动屈光术式结构优化升级。
何氏眼科、普瑞眼科的屈光项目也有小幅增长，公司财报均提到引进了最新一代全飞秒设备、升级屈光手术术式，从而增强了市场竞争力。
在白内障治疗领域，人工晶体集采为眼科医疗机构带来的影响显而易见，多数机构收入与毛利率双双下降。同样地，加强技术迭代与术式升级成为“挽救”白内障项目的重要方式。例如，引进新一代白内障飞秒激光设备，推广FLACS手术，成为机构缓解白内障收入下滑的重要途径。
机构端对新设备与新术式的积极引进、推广，直接带动了上游设备销售。以蔡司全飞秒为例，尽管其上一代产品以及SMILE3.0、SMILE4.0前两代手术还在市场上占据重要地位，但最新的VISUMAX 800依然受到机构与患者热捧。
据蔡司公布的数据显示，VISUMAX 800上市后于2025年5月正式进院，到8月底的短短3个月内，全国装机已覆盖63家医疗机构；依托VISUMAX 800开展的SMILE pro手术，也在3个月内突破了2万例。蔡司医疗中国区总负责人刘永华表示，10年前全飞秒手术突破1万例用了两年半的时间，而今SMILE pro短短3个月手术量突破2万例，速度提升近10倍。
总的来说，在屈光和白内障手术领域，以飞秒激光为代表的高端设备驱动服务端收入增长，这一趋势越来越清晰。这不仅体现了眼科机构收入与利润来源的结构变化，也映射出患者对新技术、新术式的旺盛需求。
